Novavax anuncia que presenta la solicitud de autorización de su vacuna de COVID-19 en Reino Unido.Alberto Fernández , director del Grupo Zendal desde hace 15 años, en la sede de O Porriño donde se está produciendo el antígeno de la vacuna de NovavaxEs la primera solicitud en un país occidental, tras lograr autorizaciones de emergencia en unos pocos países de otros entornos, como Indonesia. PRONTO EN EUROPA, EN TEORÍALa farmaceútica de EE.UU. aún no ha concretado cuando pedirá permiso a la UE y a su país.
Novavax acaba de reaccionar a una información que advierte que la farmacéutica "se precipitó en el proceso" y no cumple los estándares en la fabricación de su vacuna contra el coronavirus, que acumula varios atrasos sobre los plazos anunciados. La compañía de Estados Unidos asegura en un comunicado que "esperamos completar múltiples solicitudes sucesivas en las próximas semanas ante los organismos reguladores en mercados clave, incluidos el Reino Unido, Europa, Canadá, Australia y Nueva Zelanda".
El Committee for medicinal products for human use (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento no está analizando la vacuna de Novavax en su reunión de este mes, que termina hoy. Esto implica que la farmacéutica no ha remitido a tiempo los datos para formalizar la aprobación de su vacuna para el coronavirus.
Los gráficos de demuestran que ninguna autonomía está siendo discriminada por razones políticas.
GRANDES RESULTADOS EN LOS ENSAYOS En un ensayo clínico de fase 3 con casi 30.000 adultos en los Estados Unidos y México, NVX-CoV2373 demostró una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves y una eficacia general del 90,4%. En un ensayo clínico de fase 3 realizado en el Reino Unido con aproximadamente 15.000 adultos, NVX-CoV2373 mostró una eficacia global del 89,7% y más del 96% de eficacia contra la cepa original del virus.
Un masivo estudio en Estados Unidos y México demuestra un "93% de eficacia contra variantes las de interés y variantes preocupantes que circulan predominantemente ahora". Entre ellas están la Delta (antes conocida como india), la Alfa (antes conocida como británica predominante en Galicia y España) o la Beta (antes conocida como la sudafricana).
Woodcok ha asegurado que los padres y tutores de los menores "pueden estar seguros" porque la agencia ha hecho una revisión "exhaustiva y rigurosa" de los datos disponibles sobre la vacuna.
La vacuna de Novavax contra el coronavirus, que se fabricará en parte en O Porriño, va a probarse en menores de entre 12 y 17 años de Estados Unidos. Los EE.UU. acaban de inyectarle más fondos públicos y la UE podría dar su veredicto en una reunión que empieza el día 17. La administración Biden parece que usará Novavax como parte de su esfuerzo por acelerar la vacunación en todo el globo, por lo que es posible que algún tipo de exención sobre la patente.