Vacunas para niños entre 12 y 15 años contra el covid aprobadas en Estados Unidos

El regulador estima que este mismo jueves pueden empezar a vacunarse menores

La comisionada interina de la FDA Janet Woodcock en una foto de la agencia

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado este lunes la autorización de emergencia para el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en menores de entre 12 y 15 años. Es la primera vacuna de Covid-19 a la que se da luz verde para ser administrada a los adolescentes más jóvenes en territorio estadounidense.

"Es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de Covid-19", ha celebrado en un comunicado la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, sobre la autorización, que supone acercar la ciudadanía al "retorno a la normalidad y el final de la pandemia ".

Vacuna de Pfizer @ep

Woodcok ha asegurado que los padres y tutores de los menores "pueden estar seguros" porque la agencia ha hecho una revisión "exhaustiva y rigurosa" de los datos disponibles sobre la vacuna.

En esta revisión ha determinado que la vacuna Pfizer cumple con los criterios legales para concederle la autorización de uso de emergencia, que originalmente recibió el 11 de diciembre de 2020 para mayores de 16 años. De este modo, se ha ampliado la franja de edad recogida en aquella autorización.

La agencia recalcó que los "beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que apoya el uso en esta población".

"Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de Covid-19", dijo el director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA, Peter Marks .

Para avalar el uso de este inmunizador en este grupo, la FDA ha evaluado documentos presentados por la compañía, como un ensayo clínico en el que participaron 2.260 niños de 12 a 15 años, que mostró que la eficacia de la vacuna es del 100 por ciento y es bien tolerada.

Se espera que las vacunas para los niños de 12 a 15 años comiencen después de obtener esta recomendación. Al respecto, la Administración de Joe Biden indicó que se movilizará para la aplicación de esta vacuna en este grupo de edad a través del programa federal de farmacia, pediatras y médicos de familia.

Con la inoculación de estos menores, se abre la inmunización a 17 millones de personas más en Estados Unidos, un cinco por ciento de su población. Esto supone que la campaña de vacunación pueda llegar ya a un 85 por ciento de la población -los elegibles para recibir las dosis--.

Los mayores de 18 años tienen permitida la aplicación de las vacunas de Moderna y de Johnson & Johnson, Jansenn.