Galicia compra el anticuerpo artificial nirsevimab que permitirá prevenir miles de hospitalizaciones de niños

El nirsevimab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, de tipo IgG1κ, dirigido contra la proteína F del virus respiratorio sincitial (VRS) en su conformación prefusión. Es un anticuerpo de larga duración que ha sido modificado por una triple sustitución de aminoácidos (YTE) en la región Fc para prolongar su vida media sérica.

Es um nuevo tratamiento desarrollado para la prevención de la infección por VRS en bebés y niños pequeños con mayor riesgo de enfermedad grave. Galicia incluyó de manera pionera este anticuerpo monoclonal en el calendario de inmunización.

Los anticuerpos monoclonales se generan mediante un proceso complejo en el que células especializadas, generalmente células de ratón o células de hibridoma, son modificadas y fusionadas para crear una línea celular híbrida que produce un tipo específico de anticuerpo en grandes cantidades. Estas células híbridas se cultivan en un entorno controlado, como un biorreactor, donde se multiplican y secretan el anticuerpo deseado. Luego, se purifican y se someten a procesos de ingeniería genética para asegurar su uniformidad y eficacia. Los anticuerpos monoclonales resultantes son altamente específicos para un objetivo particular, en este caso el virus respiratorio sincitial (VRS).

La Xunta de Galicia ha adjudicado el suministro sucesivo del anticuerpo monoclonal nirsévimab (Beyfortus®) frente al virus sincitial respiratorio. La adjudicataria es la farmacéutica Sanofi - Aventis S.A. por 3,36 millones de euros, según acaba de publicar Plataforma de Contración de la Administración autonómica.

El SERGAS da así un paso más en cumplir lo prometido. Esta primavera el Gobierno de Galicia dijo que el país se convertirá en la pionera entre las regiones autónomas al integrar el innovador anticuerpo monoclonal.

Dicho anticuerpo está destinado a prevenir la propagación del virus respiratorio sincitial (VRS), que afecta al 90% de los infantes menores de dos años. El VRS puede ocasionar afecciones bronquiales y neumonías .La Xunta argumenta que estos problemasgeneraron alrededor de 1.000 hospitalizaciones en Galicia con estadías promedio de seis días, así como más de 10.000 consultas pediátricas anuales.

La eficacia del anticuerpo monoclonal nirsevimab en la protección contra la infección por VRS está probada por las autoridades internacionales de Estados Unidos y la UE. Según un análisis clínico, este anticuerpo redujo drásticamente el peligro de hospitalización a causa del VRS en un 90%. Además, también disminuyó en un 80% el riesgo de fallecimiento vinculado al VRS.

EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA

La compra see ejecutó mediante una licitación de la Dirección General de Salud Pública de Galicia. El plan anunciado pasa por comenzar su distribución durante el otoño, anticipándose a la temporada de mayor impacto viral.

El nirsévimab es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios más comunes son dolor en el lugar de la inyección, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, fatiga y diarrea.

La inclusión del anticuerpo monoclonal nirsevimab en el esquema vacunal gallego representa un importante avance en la prevención del VRS.  

Adicionalmente al anticuerpo monoclonal nirsevimab, en los últimos años Galicia ha añadido otras vacunas al calendario inmunológico. Estas vacunas engloban la inmunización contra el meningococo B para bebés desde los dos meses, la vacuna contra el VPH para varones de 12 años y la vacuna antigripal tetravalente para todos los menores de cinco años.